La Agencia Europea de Medicamentos recomendó el viernes la autorización de una vacuna contra el dengue fabricada por la farmacéutica japonesa Takeda que podría proporcionar una nueva herramienta para millones de personas en todo el mundo contra la enfermedad potencialmente mortal.
El regulador de la UE dijo en un comunicado que la vacuna debe aprobarse para cualquier persona de cuatro años o más, para prevenir los cuatro tipos de dengue. La enfermedad viral causa más de 390 millones de infecciones en todo el mundo cada año, incluidas hasta 25 000 muertes, principalmente en niños.
“Los beneficios y la seguridad de la vacuna actual han sido evaluados en 19 ensayos clínicos que inscribieron a más de 27.000 personas con edades comprendidas entre los 15 meses y los 60 años”, dijo la EMA. Los estudios mostraron que la vacuna de Takeda tuvo una efectividad de alrededor del 84 % para evitar que las personas fueran hospitalizadas con dengue y de alrededor del 61 % para detener los síntomas cuatro años después de la vacunación.
Los efectos secundarios informados con mayor frecuencia incluyeron dolores de cabeza y dolor muscular.
No existe un tratamiento específico para el dengue, que es una de las principales causas de enfermedad grave y muerte en aproximadamente 120 países de América Latina y Asia. Si bien alrededor del 80% de las infecciones son leves, los casos graves de la enfermedad transmitida por mosquitos pueden provocar hemorragias internas, daños en los órganos y la muerte.La luz verde para la vacuna Takeda se produce después de que la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur desencadenara una crisis de salud pública en Filipinas en 2017. Se descubrió que la inyección de Dengvaxia aumenta el riesgo de enfermedad grave en personas que no habían sido infectadas previamente con dengue y estaba vinculada a la muerte de más de 100 niños.
Los críticos denunciaron que la vacuna de Sanofi se implementó prematuramente en unos 800.000 niños en Filipinas. Numerosos científicos y funcionarios fueron acusados de introducir la vacuna "con una prisa indebida", que según los fiscales resultó en homicidio.
La Organización Mundial de la Salud había concluido anteriormente que la vacuna de Sanofi Pasteur era segura, pero luego dijo que los niños solo deberían vacunarse si se les hacía la prueba primero para asegurarse de que ya habían tenido dengue.
La EMA dijo que su respaldo a la vacuna Takeda significa que "se está abordando una necesidad de salud pública global no satisfecha", y explicó que los países fuera de la UE deben tener confianza en que la vacuna es segura y efectiva.
Después de la malaria, el dengue es la causa de fiebre más diagnosticada en viajeros europeos que regresan de países en desarrollo.
En septiembre, Indonesia se convirtió en el primer país en autorizar la vacuna Takeda.AP